1、阿卡波糖——糖尿病用藥中的翹楚
阿卡波糖為德國拜耳公司開發(fā)的第一個(gè)α-葡萄糖苷酶抑制劑,1994年進(jìn)入中國市場。阿卡波糖定位糖尿病市場,市場競爭格局較為穩(wěn)定,現(xiàn)國內(nèi)除拜耳醫(yī)藥保健有限公司以外,另有兩家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,并上市銷售,但這兩家企業(yè)所占市場份額較少。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2015年拜耳以71.02%的份額遙遙領(lǐng)先,杭州中美華東制藥占24.67%的份額且該企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片是獨(dú)家劑型,四川綠葉寶光藥業(yè)占4.31%的份額。阿卡波糖已進(jìn)入2012版的基藥目錄,屬于醫(yī)保乙類藥。
從圖1可以看出,阿卡波糖在2015年中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥的市場份額是15.33%。結(jié)合表1可知阿卡波糖在城市公立醫(yī)院中的年度銷售額逐年增長,2015年的銷售額達(dá)到334867萬元。借助進(jìn)入2012版基藥目錄的契機(jī),阿卡波糖將實(shí)現(xiàn)放量增長,仍有較大的成長空間。
2、氯吡格雷——抗血栓形成藥中的銷售冠軍
抗血栓藥物根據(jù)作用機(jī)制可以分為抗血小板藥物,抗凝血藥物和溶栓藥物,抗血小板藥物所占市場份額最大??寡“逅幬镙^多,國內(nèi)主要以氯吡格雷為主。氯吡格雷是賽諾菲的獨(dú)家品種,目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲(杭州)制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)和樂普藥業(yè),現(xiàn)已進(jìn)入基藥目錄,屬于醫(yī)保乙類藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2015年賽諾菲以63.31%的份額處于領(lǐng)先地位,深圳信立泰藥業(yè)緊隨其后占據(jù)32.71%的份額,而樂普藥業(yè)則占據(jù)3.98%的份額。雖然生產(chǎn)企業(yè)不多,但仍有多家在申報(bào)企業(yè),未來競爭依然激烈。
由表2可知,在城市公立醫(yī)院化學(xué)藥抗血栓形成藥中氯吡格雷的年度銷售額逐年增長,2015年的銷售額達(dá)到662070萬元,2013年的市場份額為46.02%,2014年的市場份額為46.45%,2015年的份額為45.14%,雖有所下降但結(jié)合圖2可知氯吡格雷依然占據(jù)領(lǐng)先地位,低分子肝素以23.12%的市場份額位列第二,第三的利伐沙班僅占3.98%的份額。
3、阿托伐他汀——降血脂藥中的常勝將軍
阿托伐他汀上市近20年,臨床證明該藥物安全性高、不良反應(yīng)小,副作用與辛伐他汀相比小24%,比普伐他汀療效高47%,在降低LDL膽固醇治療方面優(yōu)于其它他汀類藥物。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,城市公立醫(yī)院市場競爭的產(chǎn)品主要是美國輝瑞的立普妥,2015年占據(jù)了67.08%的市場份額,北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)品2015年占據(jù)了24.38%的份額,另外,天方藥業(yè)的產(chǎn)品2015年占據(jù)了7.84%的份額。
由表3可知2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥降血脂藥市場中阿托伐他汀的銷售額呈現(xiàn)增長的趨勢,2015年達(dá)到了615044萬元,同比上一年增長了13%。2015年的市場份額為51.68%,較2013年稍有下降但結(jié)合圖3可知阿托伐他汀以絕對優(yōu)勢領(lǐng)先于其他降血脂藥,占據(jù)降血脂藥的半壁江山。
4、甲潑尼龍——全身用皮質(zhì)激素類藥中一枝獨(dú)秀
在臨床上使用的糖皮質(zhì)激素類藥物種類很多,不同的糖皮質(zhì)激素類藥物在臨床上的療效不同。其中,甲潑尼龍具有起效迅速、抗炎活性強(qiáng)等優(yōu)勢,是一種用途廣泛的糖皮質(zhì)激素類藥物。我國獲得注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)批文的企業(yè)包括了天津金耀藥業(yè)、國藥集團(tuán)容生制藥、重慶華邦制藥以及遼寧海思科制藥。甲潑尼龍的生產(chǎn)廠家不算太多,其中比較有名的是輝瑞制藥,由米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)可知,2015年輝瑞制藥生產(chǎn)的甲潑尼龍占據(jù)78.8%的份額,國內(nèi)企業(yè)中國藥容生制藥占比較大,為9.99%。
由表4可知甲潑尼龍?jiān)?013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥全身用皮質(zhì)激素類藥中的銷售額呈現(xiàn)上升的趨勢,2015年的銷售額為132899萬元且其所占的年度市場份額較大,結(jié)合圖4可知甲潑尼龍以65.74%的高份額位居榜首,居第二的氫化潑尼松的份額占17.32%,這充分說明其在全身用皮質(zhì)激素類藥品中的龍頭地位。
5、恩替卡韋——全身用抗病毒藥中的龍頭
對于HBeAg陰性的CHB患者和有肝硬化的患者,核苷(酸)類似物因具有高效和低耐藥率的特點(diǎn)而作為治療首選,如恩替卡韋。恩替卡韋是美國百時(shí)美施貴寶公司的原研藥,該產(chǎn)品強(qiáng)效且耐藥,曾經(jīng)獨(dú)占市場。
2010年,正大天晴在國內(nèi)推出首仿新一代抗乙肝病毒藥物恩替卡韋分散片,并以其良好的療效和適當(dāng)?shù)膬r(jià)格受到臨床醫(yī)生和患者的青睞,迅速占領(lǐng)市場,打破跨國企業(yè)壟斷。目前,江西青峰藥業(yè)以及東瑞制藥等企業(yè)均有生產(chǎn)恩替卡韋仿制藥。
由表5可知恩替卡韋在2013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥全身用抗病毒藥中的年度銷售額和市場份額均呈現(xiàn)增長的趨勢,2015年的銷售額達(dá)523045萬元,市場份額占到50.95%,結(jié)合圖5可以看出恩替卡韋在全身用抗病毒藥中的絕對領(lǐng)先地位。
6、布地奈德——抗哮喘藥中的榜首
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:全球有哮喘患者約3億人,中國哮喘患者約3000多萬人;沿海地區(qū)、嚴(yán)寒地區(qū)受季節(jié)影響,5%的成人與20%的兒童已受累這一疾病。在全球抗哮喘吸入劑臨床用藥中,腎上腺β2受體激動(dòng)劑、腎上腺皮質(zhì)激素單方及復(fù)方定量吸入氣霧劑主導(dǎo)市場,而腎上腺皮質(zhì)激素類藥物主要是吸入劑布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特羅、丙酸倍氯米松。
布地奈德是20世紀(jì)90年代中后期阿斯利康公司開發(fā)的藥物,商品名為Pumicort(普米克)。隨后,阿斯利康與安斯泰來合作推出布地奈德+福美特羅復(fù)方制劑,商品名為Symbicort(信必可都保)。
從表6可以清晰地了解到布地奈德2013年至2015年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥抗哮喘藥中的銷售額和市場份額均在逐年增長,2015年的銷售額為334972萬元,市場份額占比28.06%,結(jié)合圖6可以看出,布地奈德在抗哮喘藥中占據(jù)較大份額。
化學(xué)藥品在我國醫(yī)藥市場中占據(jù)重要地位,近年來國家出臺的集中評審、加快審評審批、仿制藥一致性評價(jià)和上市許可持有人制度試點(diǎn)等系列政策都將對制藥行業(yè)的發(fā)展帶來一定程度的推動(dòng)作用,上述6種化學(xué)藥未來能否繼續(xù)保持冠軍地位我們拭目以待。