導(dǎo)讀:新藥研發(fā)一直是醫(yī)藥行業(yè)中極為重視的話題,而相對(duì)新藥,國(guó)內(nèi)新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)速度和力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。當(dāng)前,加速新型輔料的創(chuàng)新研發(fā)日益重要,我國(guó)有關(guān)部門(mén)和企業(yè)應(yīng)該進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。
據(jù)悉,一種新輔料的合理應(yīng)用可對(duì)應(yīng)一大類劑型、一大批制劑新產(chǎn)品,并可使一批產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到與國(guó)際產(chǎn)品接軌的標(biāo)準(zhǔn),可以說(shuō),一種優(yōu)良輔料開(kāi)發(fā)及應(yīng)用的意義超過(guò)一種新藥品種的開(kāi)發(fā)。
國(guó)外十分重視輔料的科研開(kāi)發(fā)工作,新型的藥用輔料或新的規(guī)格相繼面市。歐美是全球藥用輔料的研發(fā)中心,特別在近十年中,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)發(fā)了300多種新型藥用輔料。其中,美國(guó)每年有上百種產(chǎn)品獲得國(guó)家專利。目前,很多外資企業(yè)已經(jīng)通過(guò)新型品種壟斷了我國(guó)高端藥用輔料市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)人士指出,在我國(guó)藥用輔料行業(yè)遭受冷落,與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強(qiáng)烈反差,其直接后果就是各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻頻發(fā)生。由于我國(guó)制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)期,藥品質(zhì)量的提高及新型藥物制劑的發(fā)展,對(duì)新型藥用輔料的需求將大幅增長(zhǎng)。
目前,國(guó)家有關(guān)部門(mén)已將越來(lái)越重視藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。在工信部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中,“加強(qiáng)新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)”被作為當(dāng)前的主要任務(wù)和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。有關(guān)專家介紹:一些從事新輔料、新劑型開(kāi)發(fā)的企業(yè),已經(jīng)取得了相當(dāng)突出的成績(jī)?!?/p>
在當(dāng)今創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)速度相對(duì)放緩,人們不斷開(kāi)發(fā)老藥新用途的前提下,藥物研發(fā)已進(jìn)入制劑時(shí)代,而藥物釋放技術(shù)正是這一時(shí)代的主旋律,藥用輔料的作用尤其不容忽視,它的創(chuàng)新和研制對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)意義十分深遠(yuǎn)。
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