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低取代羥丙纖維素
低取代羥丙纖維素Low Substituted-Hydroxypropyl Cellulose（L-HPC）
產(chǎn)品型號(hào)制劑用途羥丙氧基含量（%）堆密度 g/ml
ZW-LHPC-11直接壓片防止頂裂10.0-12.90.28-0.38
ZW-LHPC-21干式混合、濕法制粒10.0-12.90.30-0.40
ZW-LHPC-22取代度低，改善崩解性能7.0-9.90.30-0.40
ZW-LHPC-23特殊定制，羥丙氧基含量5.0-6.9％

◢ LHPC主要作為崩解劑，在濕法或干法制粒中用作片劑及顆粒劑的黏合劑。

◢ ZW-LHPC-11用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。ZW-LHPC-21用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。

◢ 一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5-50%。

展望輔料典型粒徑分布(ZW-LHPC-21型)
專注改善固體制劑壓片問題

◎ 主要用作固體制劑崩解劑和粘合劑

◎ 粉末具有很大的表面積和孔隙率，極大提高吸濕速度，增強(qiáng)溶脹性，從而使片劑加速崩解，加快藥物溶出，提高生物利用度

◎ 粗糙粒子結(jié)構(gòu)具有極強(qiáng)鑲嵌作用，可提高片劑的硬度和光澤度，增強(qiáng)不易成型藥物的成型效率與效果

◎ 處方中的建議使用濃度為5%-50%

產(chǎn)品特殊用途

◎ 頂裂問題是壓片過程中的典型問題。許多報(bào)道指出頂裂是壓片過程中過多的模壁殘留物引起的。低取代羥丙纖維素在壓片過程中可以減少模壁殘留物的阻力和脫模阻力。

◎ ZW-LHPC-11是多纖維型號(hào)，也是抗頂裂效果最好的，它的纖維交織在一起有效防止頂裂。

◎ 與三大超級(jí)崩解劑（羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮）相比。低取代羥丙纖維素在吸水速率和吸水量都有一定優(yōu)勢(shì)，而且不會(huì)凝膠化、壓片應(yīng)力撤去后不會(huì)出現(xiàn)“麻面”現(xiàn)象。

◎ 因?yàn)榈腿〈u丙纖維素是由高品質(zhì)木漿醚化制備所以化學(xué)惰性較強(qiáng)，用于制劑中與原料藥相容性較高，在一致性評(píng)價(jià)處方篩選中多用作心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)藥品中。

低取代羥丙纖維素

輔料登記號(hào)：F20170000189；F20209990294
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020版、USP
功能用途：片劑和膠囊劑的崩解劑，片劑粘合劑
產(chǎn)品類別：藥用輔料
產(chǎn)品性狀：
CAS號(hào)：9004-64-2
包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋

本品系低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號(hào)：F20170000189；F20209990294
  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020版、USP
  • 功能用途：片劑和膠囊劑的崩解劑，片劑粘合劑
  • 產(chǎn)品類別：藥用輔料
  • 產(chǎn)品性狀：
  • CAS號(hào)：9004-64-2
  • 包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋
  • 物料標(biāo)簽：藥用輔料

  • 特點(diǎn)推薦

    ◆ 化學(xué)惰性
    ◆ 廣泛應(yīng)用于口服固體制劑
    ◆ 濕法及干法制粒中用作片劑及顆粒劑的崩解劑或粘合劑
    ◆ 不同粒徑、不同取代度、不同的應(yīng)用
    ◆ ZW-LHPC-11 抗頂裂效果最好
    ◆ 精選型號(hào)支持一致性評(píng)價(jià)研究

  • 日期：2021-02-19
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