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羧甲淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉 Sodium Starch Glycolate（SSG）
型號 PH 氯化鈉 干燥失重 用 途 鈉含量 來 源
ZW-SSG-A（速崩王） 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 速效高效崩解劑 2.8-4.2% 馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-B 3.0-5.0 ≤6.0% ≤10.0% 崩解劑、粘合劑 2.0-3.4%
 馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-C 5.5-7.5 ≤1.0% ≤7.0% 崩解劑、粘合劑 2.8-5.0%
 馬鈴薯淀粉
ZW-SSG-D 5.5-7.5 ≤6.0% ≤10.0% 常規(guī)崩解劑 2.0-4.0%
 玉米淀粉

◢ 羧甲淀粉鈉通過快速吸水，達到快速而顯著的溶脹，從而起到崩解的作用。

◢ 適合直接壓片或濕法制粒工藝。配方中常用的范圍是2～8％。

◢ 雖然許多崩解劑的崩解作用受到疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間也似乎沒有影響。

◢ 羧甲基淀粉鈉也被研究用于助懸劑。

在藥物制劑或制劑工藝中的應用
制劑用途 推薦用量（%） 用法
濕法制粒 2~8 內(nèi)加、外加或內(nèi)外加
緩釋材料 5%以上 內(nèi)加
片劑黏合劑 10~20 內(nèi)加
離子醚型崩解劑，主要用作固體制劑崩解

◎ 它具有良好的吸水膨脹性，同時具有可壓性

◎ 可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性

◎ 能加速片劑的崩解，極大提高藥物的溶出度及生物利用度

◎ 粘度相對較高的羧甲淀粉鈉可作為緩釋材料

◎ 多用于精神類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥

產(chǎn)品特殊用途

◎ 用羧甲基淀粉鈉制備的片劑具有良好的儲存性能。羧甲基淀粉鈉雖然有非常強的吸濕性，但是穩(wěn)定性好。應儲存在密閉的容器中，以免受濕度、溫度變化的影響，導致結塊。

◎ 在適宜的溫度和濕度下儲存，其物理性能可保持長達3年。

◎ 與抗壞血酸、氨基糖苷類抗生素有配伍禁忌。

羧甲淀粉鈉

輔料登記號：F20170000191；F20209990299
執(zhí)行標準：《中國藥典》2020版 ；USP；GB 29937-2013
功能用途：固體制劑崩解劑、填充劑
產(chǎn)品類別：成品類 | 淀粉類
產(chǎn)品性狀：白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有吸濕性。本品在水中快速吸水膨脹形成黏稠狀膠體溶液，在甲醇，乙醇或乙醚中不溶。
CAS號：9063-38-1
包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋

本品系淀粉的衍生物，主要用作固體制劑的崩解劑。它具有良好的吸水膨脹性，在加速片劑崩解的同時具有可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性，用量為0.5-8%，常用量為3%。使用方法一般采用外加或內(nèi)外加法。 速崩王還具有更強力的膨脹性能，能加速片劑的崩解，從而提高藥物的溶出度及生物利用度。一般常用量為2-8%，可用作外加或內(nèi)外同加。

產(chǎn)品關鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號：F20170000191；F20209990299
  • 執(zhí)行標準：《中國藥典》2020版 ；USP；GB 29937-2013
  • 功能用途：固體制劑崩解劑、填充劑
  • 產(chǎn)品類別：成品類 | 淀粉類
  • 產(chǎn)品性狀：白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有吸濕性。本品在水中快速吸水膨脹形成黏稠狀膠體溶液，在甲醇，乙醇或乙醚中不溶。
  • CAS號：9063-38-1
  • 包裝規(guī)格：25kg/桶；25kg/袋
  • 物料標簽：藥用輔料 食品添加劑

  • 特點推薦

    ◆ 作為膠囊和片劑的崩解劑被廣泛用于口服制劑中，可壓性好

    ◆ 適用于干法直壓和濕法制粒

    ◆ 快速吸水、顯著溶脹

    ◆ 受疏水性輔料影響較小

    ◆ 可承受更大的壓片壓力而不影響崩解

    ◆ 展望“速崩王”性能更高

    ◆ 低粘度也可用作片劑的黏合劑

  • 日期：2017-04-20
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